前有中药注射剂被要求修改阐明书公告，后有中药饮片的集中整治。下半年，对于中药企业而言，将会是充满“变数”的半年。
  为了应对整治风暴，很多中药企业曾经展开自查工作，包括药材质量、消费流程、制药设置装备摆设以及最终产物等。笔者相识到，受此影响，在制药设置装备摆设方面，中药企业将会进行全面整治。
  中药制药设置装备摆设是消费中药成品的关键呆板，它关乎着最终成品的质量与疗效。在国家药监局对中药行业实验大检查的背景下，中药制药设置装备摆设将成为影响中药企业后续生存和生长的关键因素之一。
  笔者相识到，在中药消费过程中，中药制药设置装备摆设和技术的前进将大大进步中药消费本领和中药质量。很多药企和药机企业为了餍足行业尺度以及市场需求，正研发和创新新型药机设置装备摆设。有业内子士乃至表现，随着种种先辈设置装备摆设的诞生以及新技术的创新研发，中药的质量问题或将在一定程度上失掉缓解。
  不过也有药企针对当前的消费现状表现：“只管中药制药设置装备摆设的技术越来越先辈，很多药机企业也在经过先辈技术资助我们进步消费质量，减少人工干预，降低消费本钱，但照旧有一些问题必要解决。”以中药制剂为例，联合其他药企以及医药人士的设置装备摆设操纵履历，药机企业必要对以下问题产生器重：
  好比中药丸剂烘干设置装备摆设。由于中药材的特别环境，中药丸剂的烘干时间长，烘干工艺难以控制，设置装备摆设能耗大，操纵周期长。不仅如此，有些丸剂的烘干周期长达7-10天，是丸剂产量进步的一大瓶颈。不少药企认为，必要一种更为先辈的烘干设置装备摆设来解决这些问题。
  “尤其是在清洁区内，烘干室温度较高，我们很难控制温湿度，这对清洁区的团体环境将产生重要影响，也会对空调净化系统的运行产生挑衅。长此以往，中药产物的质量将得不到有力保证。”某中药企业消费部分负责人说。
  好比中药冻干机设置装备摆设。目前，有部分中药材提取物曾经采取冻干机进行处置惩罚，这是当前比较先辈的处置惩罚技术。但是有药企就反应：“在用冻干机对药材进行处置惩罚时，有一个比较显着的问题，相对于真空干燥、微波干燥等技术而言，用冻干技术进行冻干时，微生物容易超标。这也是一个中药产物质量性的问题。”
  笔者获悉，中药提取收料间清洁区控制一样平常是D级级别，要是中药消费职员质量危害认识低，操纵风俗不如注射剂车间职员好，微生物超标环境将每每发生。因此，为了包管产物质量，药机企业因对冻干机的在线清洁和灭菌计划更加器重。
  再好比中药材前处置惩罚设置装备摆设。中药材前处置惩罚设置装备摆设中的除尘问题是药企消费的老大难。一样平常而言，中药材的前处置惩罚必要对采购来的物料进行破碎、切割等处置惩罚，必要用到切药机、粉碎设置装备摆设等。
  “在利用这些中药制药设置装备摆设进行消费时，有一个突出的问题，便是产尘量会很大。”某中药企业工作职员说，在一些药企的消费车间中，由于条件差，设置装备摆设不先辈，消费现场很难包管整齐的状态，中药材也会散落在地上，不仅不符合GMP规范要求的现象，还会对中药的质量产生影响。
  该工作职员表现，要是药机企业可以或许妥善解决中药材前处置惩罚的除尘问题及以物料的收集问题，设置装备摆设会遭到市场的欢迎，中药产物也会变得更加高质量、高疗效。对于中药企业而言，这在国家有关部分对中药行业实验大整治的背景下，具有重要意义。
  由此看来，随着相关部分对中药行业起底大检查工作的展开，越来越多的中药企业也对中药制药设置装备摆设的改进和生长赐与了高度器重。
  为了减轻中药企业的消费包袱，进步中药产物的质量水平，药机企业还需进一步研发设置装备摆设技术，不停改进和完善设置装备摆设性能，从而为中药企业提供一个更为理想的消费环境。
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